2019年全国化妆品抽检结果分析

（通讯员李哲） 化妆品作为人们的生活必需品，其安全性已成为近年来社会关注的热点。为了保障消费者的使用安全，以国家药品监督管理部门以监督抽检为抓手，以发现化妆品质量安全问题为导向，每年都在全国范围内开展各类化妆品的抽检工作，并公开抽检结果，以促进化妆品质量安全的提升。

2019年，国家药品监督管理局公开发布和转发的化妆品不合格信息共17条，涉及防晒类、护肤类、美白/祛斑类、祛痘/抗粉刺类、烫（染）发类等五大类444批次样品，现就这些不合格化妆品存在的主要问题、生产企业的地域分布及问题的形成原因进行分析，为化妆品的风险监测和靶向监管提供参考。

2019年不合格化妆品存在的主要问题

2019年不合格化妆品存在的主要问题

从上表可以看出，烫染类化妆品存在的主要问题是实际检出成分与批件配方及标签标识成分不符，约占烫染类问题化妆品的71.3%；其次，涉嫌假冒产品及标签和批件不一致的问题较多，约为占40.5%和27.1%。理化指标中苯基甲基吡唑啉酮超过规定使用限值的问题较严重，其次是pH不合格问题。染烫类化妆品中检出的禁用组分主要是：邻氨基苯酚和间苯二胺。

防晒类化妆品的主要问题也是实际检出成分与批件配方及标签标识成分不符，约占防晒类问题化妆品的51.7%；其次是涉嫌假冒产品的问题，约占48.3%。

美白/祛斑类化妆品的主要问题是重金属汞超标和检出糖皮质激素，分别占此类化妆品的50%和58.3%，此外涉嫌假冒产品约占58.3%。

祛痘/抗粉刺类化妆品的主要问题是涉嫌假冒和抗生素的非法添加，涉嫌假冒的产品约占80%。

护肤类的主要问题是假冒伪劣产品和微生物污染，此外还存在重金属超标、检出抗生素和禁用防腐剂的问题。

不合格化妆品生产企业的地域分布

不合格化妆品标识生产企业所在地涉及我国广东、浙江、上海、江苏、北京、河南、福建、辽宁、天津、山东、台湾等11个省份及韩国、瑞士、法国、日本等境外国家。其中标识为广东、浙江、上海、江苏生产的产品较多，占总不合格产品的90%以上，标识为韩国生产的产品占境外不合格样品数的83.3%。国内同一企业同期出现多批次或连续多期出现不合格或问题化妆品的现象较为普遍。

思考

2019年，烫（染）发类、美白/祛斑类、护肤类产品存在的问题较大，可能与这几类的化妆品消费量大，流通范围广和社会关注度较高相关。生产地标识为广东、浙江、上海、江苏的不合格化妆品较多，这主要是因为这四个省份是我国经济较发达地区，化妆品生产企业较多，并且我国化妆品生产准入门槛低，中小企业较多，化妆品质量安全难以保障。

实际检出成分与批件配方或标签标识成分不符在烫（染）发类和防晒类化妆品中存在问题较为严重，导致此类情况发生的原因可能是企业自行修改或升级了配方，却未及时进行相关的备案或申报。化妆品生产企业擅自变更产品配方，存在达不到预期效果或引起皮肤过敏的风险，违反了《化妆品卫生监督条例》、《化妆品标识管理规定》等相关法规的规定。烫（染）发类产品中的禁用组分邻氨基苯酚检出率较高，邻氨基苯酚在《化妆品卫生规范》（2007年版）中为允许使用的染发剂，但在《化妆品安全技术规范》（2015年版）中为禁用组分，不得作为化妆品原料使用。有些企业可能还不知道规范中的这个变化，仍在继续使用。因此应加大政策、法规的宣传，使化妆品生产企业能及时了解新政策、新要求，从源头保障产品质量。

重金属汞在美白/祛斑产品中检出较多。汞可通过皮肤吸收，并蓄积在体内，长期使用含汞化妆品会引发慢性中毒，损害人体肾脏等器官。重金属铅在婴儿用粉类化妆品中检出超标。当人体内摄入过量的铅后，会对血液循环、神经、消化和泌尿系统产生毒性效应，甚至出现智力下降，尤其是小孩铅中毒后会严重影响智力。有些企业为了凸显所生产的产品的效果，非法添加铅、汞，致使一些产品中铅、汞的含量远远超过标准限值。

微生物指标不合格在护肤类产品中较严重，以菌落总数、霉菌和酵母总数这两项指标超标最为常见，有1批检出了铜绿假单胞菌。微生物指标间接反映了化妆品生产加工环节卫生状况的优劣，是评价化妆品卫生质量的指标之一。生产企业要严格遵循《化妆品生产企业卫生规范》和《化妆品良好生产规范》，加强对生产过程的卫生质量把关，才能有效地控制微生物污染。

糖皮质激素和抗生素在美白和祛痘类化妆品中容易检出，它们都是化妆品中的禁用组分。糖皮质激素属于甾体激素，可以抑制纤维细胞增生，减少5-羟色胺形成，从而对皮肤产生嫩白效果，短时间使用非法添加糖皮质激素的化妆品可以使人的皮肤出现光滑嫩白的假象。长期使用可能导致面部皮肤出现萎缩变薄、色素沉着、干燥脱皮等问题，还可能出现激素依赖性皮炎等后果。抗生素能抑制微生物的生长，有些商家为了迎合消费者对化妆品效果的追求，在化妆品中非法添加此类禁用物质。人体长期接触含抗生素的化妆品，易引起接触性皮炎、抗生素过敏等症状，严重者会损伤内脏，危及生命。

结论

化妆品生产企业应严格落实法定责任和义务，遵守相关法律法规和标准，加强政策标准的学习，提高质量安全意识。

提高化妆品的准入门槛，促进化妆品企业向规模化、集约化方向发展。同时要加强化妆品法律法规和政策的宣传培训工作，促进化妆品生产企业专业技能提升。

严厉打击假冒伪劣和非法添加行为，加大对不合格或问题化妆品的处置力度，对发现的同类问题、多发企业要进行综合分析，重点整治，督促生产经营企业履行相关质量安全责任。

可以针对不同类别化妆品中可能出现的禁用组分，建立快速、灵敏的检测方法和高通量快速筛查技术，提高化妆品监管的靶向性。

(作者单位为庆阳市药品检验检测中心)