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江西:药品和医疗器械产品注册费降低30%

  • 来源:互联网
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  • 2020-02-11
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江西省发改委、省财政厅日前联合下发有关通知明确,为切实减轻医药企业负担,江西省药品和医疗器械产品注册收费标准在现行基础上降低30%。


江西省发展改革委、省财政厅6日联合下发的“关于降低药品和医疗器械产品注册收费标准的通知”指出,药品、医疗器械产品注册费,指省级药品监督管理部门向药品、医疗器械产品注册申请人收取的注册受理、审评、现场检查(医疗器械产品注册为质量管理体系核查)等费用。


通知明确,药品注册费收费标准在现行基础上降低30%后,江西省药品监管部门受理药品补充申请和再注册申请,按照下列标准收取药品注册费:不改变药品内在质量的药品补充申请注册费常规项为3780元,需技术审评的为18100元;药品再注册费(五年一次)为17080元。医疗器械产品注册费收费标准在现行基础上降低30%后,首次注册费、变更注册费、延续注册费分别为54670元、22890元、22680元。


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