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新疆维吾尔自治区药监局圆满完成2019年化妆品国抽任务

  • 来源:互联网
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  • 2020-03-19
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  中国食品药品网 今年2月,国家药监局表扬2019年度国家化妆品监督抽检工作12家优秀单位,新疆维吾尔自治区药品监督管理局赫然在列。


  “我们取得这一成绩确实不容易,去年正值自治区药品检验研究院机构改革和实验室搬迁,我们克服了诸多困难,最终很好地完成了500批次国家化妆品监督抽检任务,不合格产品发现率全国排名第四。”自治区药监局党组书记、局长张钰祥表示,在此次化妆品监督抽检工作中,该局坚持问题为导向,结合往年抽检结果,针对重点产品和重点环节开展抽检,及时发现化妆品潜在安全隐患,加大违法违规行为打击力度,规范化妆品生产经营秩序,保障化妆品的消费安全。今后,将继续贯彻落实“四个最严”要求,围绕保障化妆品质量安全的工作目标,不断提高监督抽检工作质量和发现问题能力,为公众安全用妆保驾护航。


  以问题为导向 快速部署


  在接到国家药监局安排的国家化妆品监督抽检任务后,自治区药监局党组高度重视,结合实际,于2019年1月制定了实施2019年国家化妆品监督抽检工作的方案。


  根据方案,由自治区药监局执法稽查局负责本次化妆品监督抽检的组织实施与协调工作,化妆品监督管理处负责生产环节核查处置及年底考核,自治区药品检验研究院(以下简称自治区药检院)承担抽样和检测任务。


  “接到抽检任务后,我们感到压力很大,因为局党组已经确定自治区药检院3月起开始整体搬迁,这样在时间上就和抽检工作重叠了。”自治区药检院党委书记、院长马国明说,如何结合搬迁工作在国家局规定的各批次抽检任务时间段按时保质完成任务,成了不得不面对的难题。


  为此,自治区药检院结合抽检工作实际,迅速制定印发抽检工作实施方案,还专门成立了“2019年国家化妆品监督抽检工作”领导小组,下设抽样、收样、理化、微生物4个组。


  马国明介绍,抽检工作实施方案结合往年抽检结果,坚持以问题为导向,加强对既往发现问题较多的场所或产品的抽检力度,增加对既往抽检不合格企业或产品的抽检频次,增加对既往发现问题较多场所的抽检力度,减少近年来不合格产品检出较少场所的抽检批数,以重点场所、重点品种为核心目标,有针对性地开展抽检工作。


  突出靶向性 精准抽样


  在抽样工作开展前,自治区药检院在按照2019年国家监督抽检工作要求,在全院范围内开展专题业务培训,规范抽样行为。


  “按照经济发展水平、地域分布等因素,我们确定乌鲁木齐市、克拉玛依市、昌吉州、伊犁州、阿克苏地区等5个地(州、市)为抽样地域,采样点覆盖专卖店、商场、超市、批发市场、药店和商行等化妆品经营环节。”时任抽样组负责人王春雷说。


  王春雷介绍,按照要求,抽样区域覆盖了南、北疆。新疆地域辽阔,除了在乌鲁木齐市和昌吉州,去其余三个地域路程都很遥远,一个往返动辄就是上千公里。为了在规定时限内能够完成抽样任务同时克服各地州之间路程遥远的问题,自治区药检院分派不同抽样组前往南北疆抽样,抽样组还将全年每个阶段的任务采取提前抽样的方式交叉进行。


  “路途太远,在各地市场监管局的配合下,我们严格按照抽样要求,抽样前认真核对样品信息,有问题样品及时撤样或退样,并及时补抽样,抽样工作完成后认真核对样品信息,填写抽样信息,为后期检验打好基础。”王春雷说,每次抽样后,为了给检验争取更多时间,抽样人员及时寄回样品。


  为突出所抽样品的靶向性和代表性,结合往年抽检结果,抽样组针对重点产品、重点环节、重点区域、重点场所严格按照要求开展抽检工作,并对抽样过程实施有效的质量控制。


  接收样品时有专人负责检查,对样品的数量、包装状态、外观等进行核对记录,并在规定的时限内完成收样及分样工作。


  加班成常态 大干100天


  2019年5月底,自治区药检院实验室搬迁完毕,立即开展质量体系文件改版、仪器设备计量校准和实验室“搬迁与扩项”评审工作,于7月17日顺利通过评审。7月22日,该院组织召开“百日行动誓师大会”,采取仪器不停转、人员轮流上的工作模式,强化责任担当,明确工作任务,倒排工期,以最快速度弥补欠帐。


  “化妆品国抽任务为按月上报模式,对任务完成时限和工作质量要求非常高,这对每一位检验人员保质保量按时完成检验任务是个严峻的考验。为确保上半年的任务不受影响,我们根据承担的检验任务的不同,实验室采取分批搬迁,最大程度缩小窗口期,大家克服各种困难,加班加点,用两个月的时间提前将半年的检验任务集中完成。”化妆品检验研究室主任张明

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