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党旗飘扬 | 全速与疫情赛跑

  • 来源:互联网
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  • 2020-03-20
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  中国食品药品网(记者 陆悦) 与病毒和疫情赛跑,开发出有效药物,时间至关重要。为应对新冠肺炎疫情,国家药品监督管理局按照安全守底线、疗效有证据、质量能保证、审评超常规的原则,实行药品应急审批机制。其中,法维拉韦片(又称法匹拉韦片)于2月15日有条件获批上市,注射用西维来司他钠则于3月11日获批上市。


  一个药品能在如此短的时间内获批上市,意味着在应急审批过程中,每一个环节都在加速。其中,承担药品注册生产现场核查任务的国家药监局食品药品审核查验中心(以下简称核查中心)广大党员冲锋在前、无私奉献,通力合作,全力以赴,跑出药品注册现场核查最高时速。


  连夜行动定方案


  药品注册生产现场核查,包括接收任务、任务分派、资料审查、行前沟通、现场检查、撰写报告、结果转出等20个环节。在战“疫”的特殊时期,核查任务完成时间被缩短为一个星期。


  2月7日21:30,核查中心接到国家药监局药品审评中心(以下简称药审中心)发来的药品注册生产现场加急核查任务

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