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药品说明书和标签管理规定修订稿公开征求意见

  • 来源:互联网
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  • 2020-05-17
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  5月15日,国家药监局药审中心网站发布关于公开征求《药品说明书和标签管理规定》(修订稿)意见的通知。全文如下。


关于公开征求《药品说明书和标签管理规定》(修订稿)意见的通知


  药品说明书是载明药品重要信息的法定文件,现行《药品说明书和标签管理规定》于2006年6月1日起实施。随着新修订的《药品管理法》和《药品注册管理办法》的颁布实施,亟需对《药品说明书和标签管理规定》进行修订。为更好落实相关法律法规的新要求,我中心对《药品说明书和标签管理规定》及其细则进行完善,形成征求意见稿,现向社会各界公开征求意见。


  社会各界如有意见,请于2020年6月15日17:00前通过电子邮箱反馈。


  联系人:王水强 李杰静


  邮箱:wangshq@cde.org.cn;lijj@cde.org.cn


  国家药品监督管理局药品审评中心

  2020年5月15日


国家药品监督管理局药品说明书和标签管理规定 (修订稿).docx

化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则 (修订稿).docx

预防用生物制品说明书细则 (修订稿).docx


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