北京允许跨境电商卖药，但要配备执业药师“护身”

（记者王晓冬） 在北京，取得网上售药资质的跨境电商，必须配备两类质量管理人员为其“保驾护航”，或者医药相关专业大学本科以上学历，或者执业药师资格。这是北京继获得全国唯一跨境医药电商试点资质以来，首次对试点企业的质量管理人员资质提出明确要求。

　　8月7日，北京市药品监督管理局公布的《北京市跨境电商销售医药产品试点企业仓储物流技术指南》，尽管还是征求意见稿，但规范试点企业的仓储物流质量管理，确保跨境医药产品质量安全的意味已扑面而来。征求意见稿明确指出，之所以要求配备这两类人，因为他们“熟悉医药行业法律法规，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力”。

　　2019年12月30日，北京市药监局会同北京市商务局、北京海关、北京天竺综合保税区管理委员会制定的《北京市跨境电商销售医药产品试点工作实施方案》正式发布。在此之前，北京跨境电商售药获得国家药监局批复，同意在京开展试点工作，这也是我国跨境电商政策在涉及医药产品方面的首次破冰。

　　允许跨境电商销售的药品，虽然文件上明确“凡是在我国境内已经取得进口注册许可的药品和医疗器械，以及财政部等十三部委联合发布的《跨境电子商务零售进口商品清单（2019年版）》内的药品和医疗器械，均允许网上销售”，但记者查询列入《跨境电子商务零售进口商品清单（2019年版）》的医药品种，相对较少，主要有：中药酒、清凉油、橡皮膏、其他胶粘敷料及有胶粘涂层的物品、药棉、纱布、绷带等。

　　尽管允许销售的品种有限，但保障质量安全刻不容缓。此次发布的征求意见稿也强调，这是开展跨境电商销售医药产品试点工作的仓储基本要求，用于规范跨境电商销售医药产品试点的仓储物流质量管理，确保跨境医药产品质量安全。

　　近4000字的征求意见稿中，随处可见医药行业专有名词《药品经营质量管理规范》。如，“企业销售冷藏、冷冻跨境医药产品的，应当配备与其经营规模和经营品种相适应的冷库，具体要求可参照《药品经营质量管理规范-冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》执行。”“仓储环境监测及控制设备设备安装前应合理预设，使用前需经验证，有效保证跨境医药产品储存温度。具体要求可参照《药品经营质量管理规范-温湿度自动监测》执行。”

　　征求意见稿主要从四个方面，对试点企业确保质量安全提出要求：仓储及运输设备、信息管理系统、人员管理、操作流程质量管理。 至于对所有跨境医药产品实现追溯，不论是这次的征求意见稿，还是《北京市跨境电商销售医药产品试点工作实施方案》，都提出了明确规定，企业具有追溯义务。对跨境医药产品，企业要附上按照一定编码规则制作的、覆盖境内销售全过程的唯一标识。

　　需要提醒的是，《北京市跨境电商销售医药产品试点工作实施方案》明确，试点企业应当为试点工作的综合统筹管理机构，其可以通过自身相关联的其他企业提供跨境医药产品网络交易、通关、仓储、配送等服务，但不得直接参与跨境医药产品销售。相关跨境医药产品应当在北京口岸通关，并在天竺综保区内具有符合跨境医药产品存储要求的仓储能力（可以委托符合条件的物流仓储企业）。

　　此外，入驻在试点企业的条件是：向境内销售跨境医药产品的境外医药产品经营企业，与试点企业签订平台入驻协议，并向试点企业逐一提供跨境医药产品中文产品介绍和质量管控要求。 还需要关注的是，《北京市跨境电商销售医药产品试点工作实施方案》要求，入驻企业销售，除允许面向境内个人消费者以外，不得向境内任何企业、其他单位销售境外医药产品。

　　对于消费者来说，这条规定应是福音