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投入战“疫”,力保药械供应!

  • 来源:互联网
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  • 2020-02-10
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  (记者 落楠) 新型冠状病毒感染肺炎疫情从武汉蔓延至全国。抗击疫情,国家药品监督管理局启动快速审批程序,已应急审批7个新型冠状病毒核酸检测试剂,并督导检查药械质量安全。


  疫情防控关键期正是新春佳节。在国家药监局的带领下,地方药监部门纷纷为疫情防控急需药品和医疗器械开启“绿色”审批通道,加强相关产品质量监管,全力保障防控一线药械物资需求及质量安全。在这个特殊的春节假期里,无数“药监人”保持“战时”状态,以实际行动抗击疫情。


  争分夺秒输送“弹药”


  质量合格、安全有效的药品和医疗器械,是群众自我防护的基础,也是医护人员对抗疫情的有力武器。各地药监局纷纷启动应急审评审批机制,向前线输送“弹药”。


  1月22日,广东省药品监督管理局按应急审批程序批准医用隔离病床注册申请,该产品适用于医疗机构预防呼吸道飞沫及空气传播疾病患者的隔离。1月24日,除夕,再次启动应急审批程序批准深圳某医疗用品公司的一次性使用手术衣许可事项变更申请,同意其增加型号规格及变更产品技术要求。2月3日,召开与省中医药管理局的联合专家论证会,为广州市第八人民医院肺炎一号颗粒的医疗机构制剂启动应急审批工作。


  1月23日,湖北省药品监督管理局启动应急审评审批机制,对未在境内注册/备案的医用口罩、防护服等产品进行应急评价,对有生产能力而没有医用“准生证”的企业进行应急审批。截至1月31日,26批产品经评价准予推荐使用,5家企业的6个医用口罩、医用防护服产品获准生产。


  1月23日,江苏省药品监督管理局批准防控新型冠状病毒医疗器械

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