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陕西推进药品质量风险探索发现工作

  • 来源:互联网
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  • 2020-04-17
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  (记者贺一辰) 近日,陕西省药监局组织召开国家药品抽检探索性研究发现质量风险研讨会,推进药品质量风险探索发现工作。省药监局药品生产监管处、药品注册管理处和省食品药品监督检验研究院相关负责人参加会议。


  会议围绕2019年国家药品抽检涉及陕西省品种探索性研究结果进行深入研讨,对可能存在的质量风险和问题进行研判,并明确了下一步监管工作重点。


  会议要求,陕西省药监局相关处室要进一步督促企业落实主体责任,认真开展自查自纠,做好中药制剂涉及原料检验、生产工艺依法变更和质量风险排查研究等工作,制定有针对性的措施,消除可能存在的质量风险;要将国家药品抽检探索性研究涉及相关企业品种列入2020年度抽样检验计划,杜绝质量不合格品种风险的发生;要将本次涉及风险提示企业列入2020年度的重点监管对象,加大监督检查的频次和力度,牢牢守住药品安全底线,切实维护公众用药安全有效。


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