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肾功能不全患者慎用!硫代硫酸钠注射剂说明书修订

  • 来源:互联网
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  • 2020-06-14
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   6月11日,国家药监局发布公告,决定对硫代硫酸钠注射剂说明书【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。


  根据公告,修订后的注射用硫代硫酸钠和硫代硫酸钠注射液说明书【不良反应】项应包括全身性损害方面的苍白、乏力等;神经系统损害方面的头晕、眩晕等;胃肠系统损害方面的恶心、呕吐等;皮肤及其附件损害方面的瘙痒、皮疹等;呼吸系统损害方面的胸闷、憋气等;心血管系统损害方面的心悸、血压降低等;免疫功能紊乱和感染方面的过敏样反应、过敏性休克等;其他损害方面的潮红、局部麻木等8项内容。【注意事项】项应包括“肾功能不全患者慎用;必须使用时应注意选择剂量,并监测肾功能”等4项内容。


  注射用硫代硫酸钠和硫代硫酸钠注射液,主要用于氰化物中毒,也可用于砷、汞、铅、铋、碘等中毒。国家药监局数据查询系统显示,硫代硫酸钠注射剂在全国共有7个批准文号。其中,注射用硫代硫酸钠有2个批准文号,均为上海上药新亚药业有限公司持有;硫代硫酸钠注射液有5个批准文号,涉及重庆药友制药有限责任公司、天津金耀药业有限公司、华润紫竹药业有限公司3家药品生产企业。(郭婷)


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