福建：以“两法”宣贯 推动药监法治建设

　　（记者陆悦） “两法”的出台和实施开启了药品监管法治建设换档提速的征程。2019年以来，福建省药监局以“两法”宣贯为主线，促执法机制创新、促执法能力提升、树监管权威，不断夯实全省药品监管法治建设基础。

　　“两法”出台后，福建省药监局以“两法”宣贯为法治建设的核心内容，在全省掀起尊法、学法、用法、守法的热潮。在2019年底举办的“两法”知识竞赛中，全省药监部门和药品生产经营企业共组成17支代表队参赛，决赛全程在电视台播出，为“两法”的顺利实施、推进药品安全社会共治共享营造良好的氛围。同时，通过举办全省“两法”视频培训、药品法规稽查培训、“两法”宣贯师资培训等活动，指导基层执法人员以学法强化“内功”，提升药品监管执法能力；联合相关行业协会，有计划、分片区、全覆盖地对全省药品生产经营企业负责人、主要管理人员进行培训，以普法压实企业主体责任。一系列普法工作取得丰硕成果，2019年底，福建省药监局荣膺福建省“七五”普法中期先进集体。

　　结合“两法”的贯彻实施，福建省药监局坚持法治为中心工作服务的理念，积极发挥法治建机制、促规范、管长远的作用，探索构建药品监管的福建模式：完成省、市、县三级药监事权划分，构建起全省分工明确、协同高效的药品监管工作机制；设置三个稽查办公室并理顺执法机制，截至目前已办结案件108起；落实行政执法“三项制度”，从源头上预防和减少执法风险；同时推行办案全程留痕和移动执法，为规范执法行为、提升执法效率提供保障。

　　疫情防控，为药品监管执法队伍吹响了为民请缨、为国担当的号角。福建省药监局法治和稽查战线坚决落实“四个最严”要求，为打赢“战疫”贡献法治力量。一是明确执法标准，为基层查办违法案件提供有力的法律支撑。同时迅速开展专项行动，严惩重处非法制售医用口罩、医用防护服等违法行为；并组织对47家医用防护产品生产企业集中开展突击排查行动，规范防护产品生产秩序。二是强化稽查执法，坚持每季度通报全省“两品一械”案件查处情况。2020年以来，全省共查处“两品一械”违法案件756起。三是强化信用惩戒，持续推进药品安全信用体系建设，2019年以来将24个违法企业、自然人列入“黑名单”并实施部门联合惩戒，保障《药品管理法》“处罚到人”要求的落实。