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贵州省药监局召开2021年疫苗NRA自评估报告工作推进会议

  • 来源:互联网
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  • 2021-02-02
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  (记者蒋红瑜) 1月25日,贵州省药监局召开2021年疫苗NRA自评估工作推进会。会议由贵州省药监局药品稽查专员马立江主持。


  会上,马立江代表贵州省药监局疫苗NRA办公室通报《疫苗国家监管体系贵州自评估报告》撰写工作进展情况,并以机构许可板块(LT)为示范模板进行了示范讲解。随后,负责国家监管体系(RS)、注册和上市许可(MA)、监管检查(MC)、实验室检测(LT)、临床试验监管(CT)、批签发(LR)等板块撰写的相关处室主要负责人和具体撰写人对本板块的自评估报告撰写工作进行汇报,并提出了目前存在的困难和问题。


  贵州省药监局副局长陈湘强调,要提高政治站位,强化使命担当,认真撰写《疫苗国家监管体系贵州自评估报告》,切实抓好迎接世卫组织评估工作主要载体建设;强化质量监管,注重全过程管理,进一步完善疫苗监管信息化可追溯体系建设,加强疫苗流通、运输、储存、使用等环节监管;强化问题整改,拟出工作清单,明确责任处室和负责机构。同时,疫苗NRA办公室要做好牵头抓总、综合协调工作,各职能处室和直属事业单位要各负其责,相互配合、相互补台、相互支持,打好“组合拳”。大家要尽心竭力做好疫苗国家监管体系评估工作,以饱满的信心迎接世卫组织验收,确保顺利过关。


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