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甘肃庆阳出台全面加强药品安全监管工作意见

  • 来源:互联网
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  • 2021-03-09
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   近日,中共甘肃省庆阳市委办公室、庆阳市人民政府办公室印发《全面加强药品安全监管工作的意见》(以下简称《意见》)。《意见》从厘清药品安全责任、强化药品安全监管、提升药品监管能力、加大药品执法力度、构建社会共治体系、强化药品安全考评等方面,进一步细化明确药品监管各项目标任务,全面加强药品安全监管,坚决守住药品安全底线,切实保障人民群众身体健康和生命安全。


  《意见》明确,庆阳市各县(区)党委、政府要建立健全药品安全责任体系长效机制,落实药品安全属地监督管理责任。省药监局庆阳执法检查局负责派驻区域内药品、医疗器械、化妆品生产以及药品批发、零售连锁总部、互联网销售第三方平台的监督检查和疫苗执法督查;药品生产经营使用单位要切实履行药品安全主体责任。各级市场监管和有关部门要持续加强事中事后监管,防控药品安全风险,提高监督检查制度化规范化水平;市、县(区)政府设立药品安全委员会,建立药品安全联席会议制度,强化多部门协同治理。


  《意见》明确,要加强药品生产监管,完善药品生产全过程监管制度,持续加大监督检查力度;加强药品流通监管,依法科学规范做好药品零售、医疗器械经营许可,严格落实"放管服"各项改革措施;加强药品使用监管,健全完善药品医疗器械使用质量保证体系,持续加强药械质量各环节管理,防范化解医疗机构重大药械安全风险;加强药品监督抽验,完善药品抽验管理制度,科学制定药品抽验计划,提升抽样检验效能;加强药品追溯管理,实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追,加快推进智慧监管和信用体系建设,实现药品监管信息化;加强药品风险防控,建立健全风险分析研判和预警机制,持续加强药品不良反应监测工作,有效提升药品安全风险防控能力水平。


  《意见》强调,要加强基层执法保障,着力改善基层办公条件,着力配齐执法办案装备,切实规范药品执法行为;充实基层执法力量,不断优化药品监管队伍结构,探索建立药品安全专家库。提升检验检测能力,加快市级药品检验机构能力建设,探索引进高层次急需紧缺药品检验人才,加强对辖区药品生产企业检验能力培训指导和技术支持;加强监管人员培训,全面提升监管人员综合素质。


  《意见》要求,要突出整治重点领域,加大对疫苗、生物制品、中药注射剂、多组分生化药、无菌植入性医疗器械等高风险品种的检查整治力度;坚决打击违法行为,加大药品大案要案查处力度,严格落实药品严重违法处罚到人;强化行刑司法衔接,建立完善打击药品违法犯罪协作机制,形成打击药品领域违法犯罪行为合力。实行失信联合惩戒,持续推进药品安全信用体系建设,提升企业风险等级,建立健全重大违法案件信息发布制度;构建社会共治体系,畅通投诉举报渠道,落实举报奖励措施。加大舆论宣传力度,健全完善信息发布制度,加强媒体合作交流,强化舆情监测分析。发挥社会组织作用,建立社会共治激励机制。(丁怡媛)


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