冠状动脉供血功能评估软件等2项创新医疗器械拟进入特别审查程序

　　3月21日，国家药监局医疗器械技术审评中心网站发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2020年第2号）》，全文如下。

　　依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。

　　1.产品名称：冠状动脉供血功能评估软件

　　申请人：深圳睿心智能医疗科技有限公司

　　2.产品名称：磁共振成像系统

　　申请人：武汉中科极化医疗科技有限公司

　　公示时间：2019年3月20日至2020年4月3日

　　公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务部反映。

　　联系人：李文霞

　　电话：010-86452913

　　电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn

　　地址：北京市气象路50号院1号楼202室

　　国家药品监督管理局

　　医疗器械技术审评中心

　　2020年3月20日