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内蒙古启动药品生产企业不良反应报告和监测专项检查

  • 来源:互联网
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  • 2020-04-27
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  (记者杨燕) 4月20日,内蒙古自治区药品不良反应监测中心对全区药品注射剂生产企业、新药监测期内以及上市品种较多且销售量较大的药品生产企业启动为期5个月的药品不良反应报告和监测工作专项检查。


  此次专项检查将围绕药品生产企业药品不良反应报告和监测工作组织机构、人员管理、质量管理体系、个例药品不良反应、药品群体不良事件、境外发生的严重药品不良反应、定期安全性更新报告、药品重点监测、评价及控制等进行重点检查,进一步督促企业强化主体责任意识,建立和完善药品不良反应监测工作机制,提升药品上市后风险管理的能力,保障公众用药安全。


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