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利马前列素片拟进入优先审评程序

  • 来源:互联网
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  • 2020-04-30
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  4月29日,国家药监局药审中心网站更新了一则拟优先审评品种公示信息。北京泰德制药股份有限公司申请的利马前列素片按优先审评范围((三))2款列入《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2015年第117号)的自查核查项目,申请人主动撤回并改为按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报的仿制药注册申请纳入优先审评程序。



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