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如何加强药品市场监管?湖南省推出这四项措施

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  • 2020-07-19
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  (记者庞雪 通讯员刘骄男) 日前,湖南省市场监管局、省药监局印发《关于进一步加强药品市场监管的意见》(以下简称《意见》),将通过严格药品质量安全监管、规范药品市场秩序、打击药品领域违法行为、提升监管效能四大举措,进一步整合监管力量,构建长效监管机制,实现药品市场全生命周期、全链条闭环监管。


  《意见》明确,严格药品质量安全监管。加强对药物研制、生产、流通各环节监管,督促企业落实主体责任,确保药品质量安全。持续开展药品风险防控整治行动,开展药品生产流通企业监督检查,重点对中药饮片、特殊药品、集中采购中选药品和通过仿制药质量和疗效一致性评价药品进行专项检查。强化药品抽检与质量分析检测技术支撑,加大对不合格产品的核查和处置力度。


  规范药品市场秩序方面,《意见》要求严查原料药及药品垄断行为,重点查处经营者垄断协议行为和滥用市场支配地位行为。从严查处药品生产经营过程中哄抬价格、价外加价、变相加价,药品销售中不明码标价、捆绑搭售、散布涨价信息哄抬价格,以及公立医疗机构违反药品销售零差率政策、中药饮片价格超出规定加价率等违法违规行为。针对药品购销领域商业贿赂、药品销售终端虚假宣传,以及药品领域商业诋毁、混淆行为,持续开展反不正当竞争执法专项行动。严格药品广告审查,持续加强监测监管,对违法广告线索及时依法依规处置。


  《意见》提出,针对药品领域质量安全、价格违法、不正当竞争等突出问题,严厉打击药品领域制假售假、虚假广告、非法经营、商业贿赂等违法犯罪行为,始终保持零容忍、出重拳、查大案的高压态势。建立健全药品行刑衔接工作机制。


  《意见》强调,湖南省各级市场监管部门要寓监管于服务,持续深化“放管服”改革,药品生产、经营环节所有审批事项均压缩到法定时限的三分之二以内。《意见》还对加快药品信息化体系建设,建立健全药品安全信用档案等工作作出规定。

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