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《药物临床试验亚组分析指导原则(征求意见稿)》公开征求意见

  • 来源:互联网
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  • 2020-08-29
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  8月28日,国家药监局药审中心发布通知,公开征求《药物临床试验亚组分析指导原则(征求意见稿)》意见。全文如下。


  关于公开征求《药物临床试验亚组分析指导原则(征求意见稿)》意见的通知

  
  为进一步探索药物临床试验中不同特征患者的疗效和安全性差异,评估不同亚组可能的获益-风险,更好的支持对亚组分析结果的解释,我中心组织起草了《药物临床试验亚组分析指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议,欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们。


  征求意见时限为自发布之日起1个月。


  您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:


  联系人:衡明莉、辛晓娜


  联系方式:hengml@cde.org.cn,xinxn@cde.org.cn


  感谢您的参与和大力支持。


  国家药品监督管理局药品审评中心


  2020年8月28日


附件1:

《药物临床试验多重性问题指导原则(征求意见稿)》.docx

附件2:

《药物临床试验多重性问题指导原则(征求意见稿)》起草说明.docx



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  • 标签:怪盗基德令人惊异的空中漫步
  • 编辑:李娜
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