山东省“对症下药”促中药产业高质量发展

3月15日下午，山东省政府新闻办举行新闻发布会，解读省药监局等10部门出台的《关于促进山东省中药产业高质量发展的若干措施》（以下简称《措施》），该《措施》将于4月1日起正式实施。这是继国家药监局《关于促进中药传承创新发展的实施意见》发布之后，首个出台促进中药产业高质量发展措施的省份。

山东省药监局局长于涛介绍，目前，全省中药材种植面积385万亩，共有中药生产企业202家，专营中药饮片的批发企业30家，中药品种2132个。从中药产品看，已从丸、散、膏、丹等传统剂型发展到现在的滴丸、片剂、胶囊、颗粒剂等40多种剂型，培育形成了阿胶、稳心颗粒、心可舒片、天丹通络片等一批全国知名品种。

3月2日，国家药监局批准山东省企业研发的宣肺败毒颗粒上市，宣肺败毒颗粒是抗疫临床一线院士专家筛选出的“三药三方”之一，宣肺败毒方的成果转化，也是中药注册分类改革后首次审评审批的品种。“下一步，我们将重点在中药饮片、中药配方颗粒、中药新药等领域，进一步释放改革政策红利，助推山东省中药产业守正创新。”于涛说。

“药材好，药才好”，再度提升中药质量，就要实施源头治理。《措施》中指出，从中药材种植的田间地头开始，以标准化、规模化为突破口，聚焦中药材种植养殖、生产经营使用等环节，不断叫响“品质鲁药”道地中药材品牌。

山东省农业技术推广中心主任杨武杰介绍，山东省将加快品种选育和推广，以丹参、西洋参、金银花等区域性优势大品种为重点，建立种子种苗繁育推广体系，加大新品种推广力度，加快建设区域化、专业化中药材种子种苗繁育基地，提高道地药材供种供苗能力，提升新品种覆盖率。省卫生健康委副主任庄严表示，为进一步扩大山东道地药材在全国的知名度，将通过各地推荐、公开征集等方式，组织遴选一批历史悠久、品种优良、疗效突出、带有山东地域特点、具有较高知名度的优质中药材品种，打造“鲁N味”齐鲁道地药材品牌。

《措施》在监管上打破原有思路，聚焦破解中药饮片不强的“病根”，吸收企业、协会、专家等社会各界多方面的意见建议，集中“把脉会诊”“对症下药”，解决了中药饮片在建设基地、委托生产、趁鲜切制试点、仓储面积等方面的政策限制，为产业发展带来多项政策红利。比如将专营中药饮片的批发企业与药品现代物流企业进行区分，将开办专营中药饮片的批发企业仓储面积由10000平方米调整为3000平方米，这一政策降低了对企业的仓储要求，将有利于山东省中药饮片流通行业的发展。

山东省工业与信息化厅二级巡视员张忠军介绍，山东省中药产业发展也面临着总体产业规模小、技术创新能力不足、标准体系不健全、产业链衔接不够紧密等问题。工信部门将支持企业开展科技创新，大力培育“专精特新”“瞪羚”“独角兽”等高成长性企业，利用山东省中药生产企业的技术优势和山东省中药材资源优势，加快发展中药保健品、功能食品、保健饮品、药酒、药妆等健康产业，促进中医药与健康养老、治未病、旅游文化等融合发展，提高中医药在大众的传播普及和国际影响力，促进山东省现代中药产业的发展。

如何把守正创新、质量安全贯穿监管全过程？《措施》提出，一方面，鼓励探索中药饮片、中药配方颗粒、中成药的研发创新、品种培育、品种保护，推动中药企业“敢创新、会创新、能创新”；另一方面，持续加大中药监管力度，改革医疗机构制剂管理，强化技术支撑体系建设，加快提升山东省在中药检验、人才培养、科学研究、智慧监管等方面的能力。比如，在追溯体系建设方面，将加快建设全省中药饮片信息化追溯平台，鼓励生产和使用小包装赋码中药饮片，实现生产流通全过程可追溯，为中药质量保驾护航。（杨润勤 赵洪涛）